La Agencia Europea del Medicamento (EMEA) especificamente el Comité de medicamentos de uso humano (CHMP) ha anunciado que se aconseja a los profesionales sanitarios no prescribir el medicamento llamado Redctil que lleva como prinicpio activo la Sibutramina debido a los numerosos efectos secundarios observados después de la fase de comercialización hasta nuevos datos de su seguridad.
El estudio SCOUT (Sibutramine Cardiovascular OUtcome Trial) llevado a cabo para evaluar el riesgo-beneficio del medicamento, debido a la notificación de varios efectos secundarios, desde la hipertensión arterial hasta casos de arritmias cardíacas incluso 9 casos de muerte en todos el mundo.
El riesgo añadido de sufrir eventos cardiovasculares se ha estimado en un 16%.
En Italia lleva retirado desde 2002 debido a varios casos de muerte debidos al uso de la sibutramina.
La sibutramina tiene un efecto a nivel del sistema nervioso central similar a las anfetaminas, especificamente sobre neurotransmisores como la dopamina, serotonina y norepinefrina.
La FDA ha iniciado el cambio en la ficha técnica y el producto continúa en el mercado de Estados Unidos?! La Agencia Australiana de Productos Terapeúticos (TGA) ha realizado una acción similar.
“Creemos que hay muchos pacientes que se benefician de sibutramina y respetuosamente discrepamos de la opinión del comité y de la recomendación de suspender el medicamento” afirma Eugene Sun, Vicepresidente de Investigación y Desarrollo Farmacéutico Global de Abbott. “Sin embargo, actuaremos de inmediato para cumplir con la recomendación del comité”, añade Sun.
En resumen esto nos lleva a la conclusión de la controversia dentro del mundo de la industria farmaceútica, por un lado se supende en Europa sin embargo se sigue prescribiendo en EE.UU y Australia, acaso no la ciencia no es universal y en principio después de estudios bien llevados se debe llegar a las mismas conclusiones?.
Por otro lado deja claro de que hoy en día los milagros no existen y por tanto las dietas y fármacos milagro tampoco.
Según un proverbio árabe: "en la acción esta la benedicción"
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